Фармакологическое действие
Спазмоанальгетик комбинированного состава. Метамизол натрий является производным пиразолона. Оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов. Питофенона гидрохлорид миотропный спазмолитик, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление. Фенпивериния бромид, являясь м-холиноблокатором, оказывает дополнительное расслабляющее действие на гладкую мускулатуру. Сочетание трех компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата Спазмалгон не предоставлены.
Показания
слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов (в т.ч. почечной колике, желчной колике, кишечной колике, дисменорее); для кратковременного симптоматического лечения артралгии, невралгии, ишиалгии, миалгии; боли после хирургических и диагностических вмешательств; для снижения повышенной температуры тела при простудных и других инфекционно-воспалительных заболеваний.
Режим дозирования
Взрослым препарат вводят в/м по 25 мл раствора или в/в по 2 мл 23 раза/сут. Максимальная суточная доза не должна превышать 10 мл. Продолжительность лечения не более 5 дней. Детям в/м и в/в назначают в зависимости от возраста в следующих разовых дозах:
Возраст |
Разовая доза |
311 мес |
0.1 мл |
14 года |
0.2 мл |
57 лет |
0.4 мл |
811 лет |
0.5 мл |
1214 лет |
0.8 мл | При необходимости возможно повторное введение препарата в тех же дозах.
Побочное действие
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд; очень редко анафилактический шок. Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, головокружение, тахикардия, цианоз; в единичных случаях головная боль. Со стороны системы кроветворения: при длительном применении тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз. Со стороны пищеварительной системы: в единичных случаях чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту. Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм (у предрасположенных пациентов).
Противопоказания
выраженные нарушения функции печени и/или почек; дефицит глюкозо6-фосфатдегидрогеназы; тахиаритмия; закрытоугольная форма глаукомы; доброкачественная гиперплазия предстательной железы с тенденцией к задержке мочи; желудочно-кишечная непроходимость и мегаколон; заболевания системы крови; коллаптоидные состояния; I триместр и последние 6 недель беременности; период лактации (грудного вскармливания); детский возраст до 3 мес; повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим производным пиразолона.
Беременность и лактация
Противопоказано применение препарата в I триместре и в последние 6 недель беременности. При необходимости применения Спазмалгона в период лактации грудное вскармливание следует прекратить на время приема препарата.
Особые указания
С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат при нарушениях функции печени или почек, при склонности к артериальной гипотензии, бронхоспазму, а также при имеющихся в анамнезе сведениях об аллергических реакциях на прием НПВС и анальгетиков-антипиретиков. При длительном (более 1 недели) применении препарата необходимо провести контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, боли в эпигастрии. Лечение: проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Спазмалгона и других анальгетиков-антипиретиков возможно взаимное усиление побочного действия. Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия. При одновременном применении Спазмалгона с циклоспорином уменьшается уровень последнего в плазме крови. Седативные средства и транквилизаторы усиливают анальгезирующее действие Спазмалгона.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°C. Условия отпуска из аптек Препарат отпускают по рецепту.
Данная информация предназначена для специалистов! Пациентам необходима консультация врача!
|