13.10.04
Австралийская нанокомпания pSivida представила результаты клинических испытаний продукта BrachySil на основе радиоактивного материала, полученного с помощью нанотехнологий — 32P-BioSilicon. BrachySil показал при испытаниях высокую эффективность клинических испытаниях при лечении рака печени.
Продукт компании ориентирован, в первую очередь, на неоперабельных больных раком печени. Как показали тесты, продукт не имеет побочных эффектов. При его использовании в клинических испытаниях на неоперабельных больных, раковые опухоли у них уменьшились на 60%. В основе BrachySil лежит BioSilicon — наноматериал, состоящий из микро- и наночастиц пористого кремния, который может формировать капсулы, содержащие в себе определенные лекарства, например тот же радиоактивный 32P-BioSilicon.
Брахитерапия — самый щадящий метод лечения. Приведем пример лечения простаты. В простату под контролем ультразвукового аппарата специальными иглами вводят малюсенькие, меньше рисового зернышка, металлические капсулы «Рэпид Стренд» (от британской компании «Никомед Амершам») с радиоактивным йодом, который постепенно губит раковые клетки. Каждое зернышко облучает очень маленькое пространство, поэтому прилегающие нормальные клетки не подвергаются повреждению. Сколько каждому требуется ввести капсул (их нужно от 60 до 90), определяет специалист и… компьютер, рассчитывающий пациенту его индивидуальную программу лечения. За 3 — 4 недели до имплантации уролог определяет положение простаты, компьютер с помощью нескольких снимков рассчитывает размер опухоли. Специалист определяет количество зерен, необходимых для процедуры, и точное их расположение в железе. Имплантация проводится под общим наркозом и длится всего около часа.
Современные продукты для использовании в брахитерапии страдают недостаточной подвижностью в тканях и большими размерами (рисовые зерна не сравнить с микро- и нанокапсулами). Обычно современные препараты вводятся через печеночную артерию. Затем, как следствие, при радиотерапии повреждаются здоровые ткани. BrachySil, напротив, вводится непосредственно в опухоль, что ограничивает использование радиотерапии только на опухоли.
Последние клинические испытания показали, что активный компонент BrachySil, радиоактивный 32P-BioSilicon, остается в опухоли практически без рассеивания радиоактивности. Это значительно упростит процедуру радиотерапии, позволив обрабатывать опухоли по отдельности.
Современный рынок брахитерапии составляет 800 миллионов долларов в год. При этом аналитики утверждают, что это число растет из года в год. Новый продукт на рынке — BrachySil может увеличить объемы рынка благодаря универсальности и применении брахитерапии к лечению других опухолей. Сейчас же использование брахитерапии ограничено лечением рака печени и простаты. Новая процедура по введению BrachySil проводится под местным наркозом, и на следующий день продукт полностью выводится из пациента.
Директор по менеджменту компании pSivida Гэвин Ризос заявил: «Выпуск коммерческого продукта BrachySil назначен на 2007 год, нам необходимо пройти IIB фазу клинических испытаний в следующем году. Следующим шагом в коммерциализации станет расширение применения BrachySil при терапии других видов опухолей.»
Компания также разрабатывает универсальный иньектор нового типа для доставки BrachySil к различным видам опухолей.
Источник: inPharma.com
