22.10.06
Авастин разрешен к применению в США в качестве препарата первой линии терапии наиболее часто встречающихся вариантов рака легкого /первый режим терапии, увеличивающий выживаемость у ранее нелеченных пациентов свыше 1 года/. Об этом объявила компания Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Получения разрешения Управления по контролю за качеством продуктов и лекарственных препаратов (FDA) на применение Авастина в США, отмечается в распространненом компанией пресс-релизе, этот препарат можно будет использовать у пациентов с распространенным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) — самой часто встречающейся формы этого тяжелого заболевания. Данное разрешение было получено на основании результатов базового клинического исследования III фазы, которое показало существенное повышение выживаемости пациентов, получавших Авастин в комбинации с химиотерапией, содержащей препараты платины (карбоплатин плюс паклитаксел), по сравнению с контрольной группой, получающей только химиотерапию по той же схеме.
В странах Евросоюза документы для получения разрешения на применение Авастина при НМРЛ были поданы в августе этого года.
Помимо колоректального рака и рака молочной железы, рак легкого является третьим видом онкологических заболеваний, для которых было показано, что применение антиангиогенного препарата Авастин обеспечивает значимое улучшение выживаемости. Авастин был разрешен к применению в странах Евросоюза в январе 2005 г. и в США в феврале 2004 г. в качестве препарата 1-ой линии у пациентов с метастатическим колоректальным раком в комбинации с химиотерапией на основе внутривенно вводимого 5-фторурацила. Следующее разрешение было получено в США в июне 2006 г. на применение Авастина в качестве препарата 2-ой линии у пациентов с метастатическим колоректальным раком в комбинации с химиотерапией на основе внутривенно вводимого 5-фторурацила. Первая заявка на получение одобрения Авастина в Японии была подана в апреле 2006 г. для применения при распространенном колоректальном раке. В июле 2006 г. в странах Евросоюза были поданы документы для получения разрешения на применение Авастина у пациенток с распространенным раком молочной железы.
Рак легкого
Рак легкого является причиной летального исхода, связанного с онкологическим заболеванием, в 1/3 и 1/4 случаев у мужчин и женщин, соответственно. НМРЛ — это наиболее часто встречающаяся форма заболевания, которая наблюдается более чем в 80% всех случаев рака легкого, при этом гистологические варианты, не относящиеся к плоскоклеточному раку легкого, обнаруживаются приблизительно у 60% пациентов с НМРЛ. К сожалению, большая часть случаев НМРЛ диагностируется уже на поздней стадии, когда опухоль является неоперабельной или уже распространилась на другие части организма. Несмотря на использование химиотерапии в 1 линии лечения, менее 5% пациентов с распространенным НМРЛ живут более 5 лет после установления диагноза, при этом большинство больных погибает в течение первых 12 месяцев.
Авастин — первый антиангиогенный препарат, подавляющий рост сети кровеносных сосудов в ткани опухоли, что снижает поступление питательных веществ и кислорода. Авастин целенаправленно воздействует на белок природного происхождения, называемый фактором роста эндотелия сосудов (VEGF), который является ключевым медиатором ангиогенеза, что позволяет подавить кровоснабжение, играющее ведущую роль в развитии опухоли и ее распространении по организму (метастазировании).
Компании Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. и Дженентек Инк. проводят крупномасштабную программу клинических исследований использования Авастина при различных типах злокачественных новообразований (включая колоректальный рак, рак молочной железы, рак легкого, рак поджелудочной железы, рак яичников, рак почки и др.), а также в различных терапевтических линиях (при распространенных стадиях заболевания, в адьювантном (послеоперационном) режиме). Ожидается, что в программу будет включено свыше 40 000 пациентов в мире.
Цитировано по
АМИ-ТАСС, 22.10.2006
