25.07.06
26 мая 2006 г. компания «Roche» объявила о подаче в FDA США заявки на регистрацию нового показания препарата Avastin (бевацизумаб) для терапии ранее не леченного распространенного рака молочной железы (РМЖ). 10 июля 2006г. аналогичная заявка была подана в EMEA (European Medicines Agency — Европейское медицинское агенство).
РМЖ — ведущая причина смерти женщин до 55 лет от опухолевых заболеваний. У 8-9% женщин на протяжении жизни может развиться этот вид опухоли. Ежегодно в мире диагностируется более 1 млн случаев РМЖ.
Подача заявки базировалась на результатах многоцентрового рандомизированного контролируемого исследования III фазы. 722 женщины с ранее нелеченным метастатическим РМЖ были рандомизированы на 2 группы. Для терапии пациентов первой группы использовался паклитаксел, лечение пациентов второй группы осуществлялось с помощью препарата Avastin в комбинации с паклитакселом. Avastin назначали в дозе 10 мг/кг один раз в 2 недели до начала прогрессирования заболевания. Добавление препарата Avastin к стандартной химиотерапии в терапии ранее нелеченного распространенного РМЖ увеличивает в 2 раза выживаемость без прогрессирования при сравнении только с химиотерапией (более одного года и 6 мес, соответственно). Это первое исследование применения антиангиогенных средств в лечении данного вида опухолей.
Avastin (бевацизумаб) — препарат из группы средств, действие которых нацелено на блокирование сосудистого эндотелиального фактора роста (СЭФР) — основного медиатора ангиогенеза, который участвует в росте опухоли и ее метастазировании. В настоящее время Avastin — первый и единственный антиангиогенный препарат, продемонстрировавший увеличение общей выживаемости и/или выживаемости без прогрессирования при различных опухолях: колоректальный рак, немелкоклеточный рак легкого и РМЖ.
Цитировано по Аптека, 25 июля 2006
