28.09.06
В среду 27 сентября Управление США по контролю над качеством медикаментов и продуктов питания, FDA, дало разрешение на продажи препарата Vectibix, разработанного компанией Amgen. Vectibix предназначен для лечения распространенного рака толстой кишки у пациентов, получающих химиотерапию.
В связи с тем, что в ходе клинических испытаний Vectibix продемонстрировал высокую эффективность, FDA присвоило препарату статус ускоренного рассмотрения. Согласно опубликованным данным, на фоне применения Vectibix у 8% из 465 пациентов, участвовавших в испытаниях, удалось уменьшить объем опухоли на 50% и более.
Рак толстой кишки является третьей по частоте причиной смерти от рака в Соединенных Штатах. По прогнозам FDA в 2006 году от этой болезни погибнут около 55000 человек.
Компания Amgen сообщила, что заявки на регистрацию препарата Vectibix были направлены также в регулирующие органы Евросоюза, Канады, Австралии и Швейцарии.
Цитировано по К2Капитал, 28.09.2006
