|
Фармакологическое действие
Ферментный препарат, улучшающий процессы пищеварения. Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата, облегчают переваривание белков, жиров, углеводов, что приводит к их более полной абсорбции в тонкой кишке. Препарат способствует выделению собственных ферментов поджелудочной железы, желудка и кишечника. При применении препарата улучшается функциональное состояние ЖКТ, нормализуются процессы пищеварения.
Препарат имеет специально разработанную лекарственную форму — желатиновую капсулу, содержащую кишечнорастворимые минимикросферы. Капсулы быстро растворяются в желудке, высвобождая сотни минимикросфер. Целью принципа многоединичной дозы является перемешивание минимикросфер с кишечным содержимым, и, в конечном счете, лучшее распределение ферментов после их высвобождения внутри кишечного содержимого. Когда минимикросферы достигают тонкой кишки, кишечнорастворимая оболочка разрушается, происходит высвобождение ферментов.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата Креон не предоставлены.
Показания
Заместительная терапия недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы при следующих состояниях:
— муковисцидозе;
— хроническом панкреатите;
— панкреатэктомии;
— раке поджелудочной железы;
— протоковой обструкции вследствие новообразования (например, обструкция протоков поджелудочной железы или общего желчного протока);
— синдроме Швахмана-Даймонда;
— старческом возрасте.
Для симптоматической терапии нарушений процессов пищеварения в следующих случаях:
— состояния после холецистэктомии;
— частичная резекция желудка (Бильрот-I/II);
— тотальная гастрэктомия;
— дуодено- и гастростаз;
— билиарная обструкция;
— холестатический гепатит;
— цирроз печени;
— патология терминального отдела тонкой кишки;
— избыточный бактериальный рост в тонкой кишке.
Режим дозирования
Устанавливают индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты.
Рекомендуют принимать 1/2 или 1/3 разовой дозы в начале приема пищи, а остальную часть — во время него.
Капсулы и минимикросферы следует проглатывать целиком, не разламывая их и не разжевывая. При затрудненном глотании (например, у детей младшего возраста или у пациентов старческого возраста) капсулы осторожно вскрывают, а минимикросферы добавляют к жидкой пище, не требующей прожевывания, или принимают с жидкостью. Следует иметь в виду, что любая смесь минимикросфер с пищей или жидкостью не подлежит хранению и ее следует принимать сразу же после приготовления. Размельчение или разжевывание минимикросфер, а также добавление их к пище с рН выше 5.5 приводит к разрушению их оболочки.
При муковисцидозе начальная доза липазы для детей в возрасте до 4 лет составляет 1000 ЕД Ph. Eur./кг массы тела на каждый прием пищи, для детей в возрасте старше 4 лет — 500 ЕД Ph. Eur./кг массы тела на каждый прием пищи.
Дозу следует определять в зависимости от выраженности симптомов заболевания, результатов контроля за стеатореей и поддержания хорошего нутритивного статуса. У большинства пациентов доза не должна превышать (в расчете на липазу) 10 000 ЕД Ph. Eur./кг массы тела/сут.
При других состояниях, сопровождающихся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы, дозу устанавливают с учетом степени недостаточности пищеварения и содержания жира в пище. Доза липазы, которая требуется пациенту вместе с основным приемом пищи (обедом, завтраком или ужином), варьирует от 20 000 до 75 000 ЕД Ph. Eur., во время приема легкой закуски — приблизительно от 5 000 до 25 000 ЕД Ph. Eur.
Средняя начальная доза липазы составляет 10 000㪱 000 ЕД Ph. Eur во время основного приема пищи. Однако могут потребоваться и более высокие дозы, для того чтобы минимизировать стеаторею и поддержать хорошее состояние питания. Согласно обычной клинической практике пациент должен получить вместе с пищей не менее 20 000 — 50 000 ЕД Ph. Eur липазы.
Креон 10 000 рекомендуют принимать в начале лечения по 1מ капс. во время каждого основного приема пищи и по 1 капс. — во время каждой легкой закуски. Эффективная суточная доза Креона 10 000 может составлять от 4 до 15 капс.
Креон 25 000 также рекомендуют принимать в начале лечения по 1מ капс. во время каждого основного приема пищи и по 1 капс. — во время каждой легкой закуски. Впоследствии ввиду высокой эффективности препарата Креон 25 000 дозу постепенно уменьшают при постоянном контроле ответа на лечение и симптомов заболевания.
Препарат принимают во время еды или легкой закуски.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: редко — диарея, запор, ощущение дискомфорта в области желудка, тошнота.
Прочие: аллергические реакции.
Противопоказания
— острый панкреатит;
— обострение хронического панкреатита;
— повышенная индивидуальная чувствительность.
Беременность и лактация
Применение Креона при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае, если ожидаемый положительный эффект терапии превосходит возможный риск, в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения ферментов поджелудочной железы у этой категории пациентов.
Особые указания
У пациентов с муковисцидозом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина, описаны стриктуры подвздошной и слепой кишки и колиты. В исследованиях методом «случай-контроль» не было получено данных, свидетельствующих о взаимосвязи возникновения фиброзирующей колонопатии с приемом препарата Креон. В качестве меры предосторожности с целью исключения поражения толстой кишки у пациентов с муковисцидозом рекомендуется контролировать все необычные симптомы или изменения в брюшной полости — особенно в том случае, если пациент принимает (в расчете на липазу) более 10 000 ЕД Ph. Eur./кг массы тела/сут.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность к вождению автомобиля и к управлению машинами и механизмами.
Передозировка
Симптомы: гиперурикурия и гиперурикемия.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Сообщения о клинически значимом взаимодействии препарата Креон с другими лекарственными средствами в настоящее время отсутствуют.
Условия и сроки хранения
Блистеры следует хранить при температуре ниже 20°C. Флаконы из ПЭВП следует хранить при температуре не выше 30°C в плотно закрытой упаковке. Срок годности — 2 года для всех форм, кроме флаконов Креон 25000 (3 года).
Данная информация предназначена для специалистов! Пациентам необходима консультация врача!
| 
Капсулы, содержащие кишечнорастворимые минимикросферы. Капсулы двухцветные, твердые, желатиновые, с коричневой непрозрачной крышкой и прозрачным бесцветным основанием; содержимое капсул — минимикросферы бежевого цвета.